Avrupa Birliği (AB) Komisyonu, önemli ilaçların AB ülkelerinde bulunabilirliğini artırmak için hazırlanan Kritik İlaçlar Yasası teklifi hakkında açıklama yaptı.
Teklifin, ilaçlarda tedarik zincirini çeşitlendirmeyi, AB’de ilaç üretimini artırmayı ve insan sağlığını korumayı amaçladığı belirtildi. Yasayla AB ilaç sektörüne destek sağlanacağı vurgulandı.
Yasanın, piyasalarda bulunamayan ve ortak fayda sağlayacak ilaçlara erişimin iyileştirileceği vurgulandı. Ayrıca, ilaçlarda dışa bağımlılıkların azaltılmasının hedeflendiği ve AB’nin daha dayanıklı hale getirilmesinin amaçlandığı belirtildi.
AB ülkelerinin son yıllarda ciddi ilaç kıtlığıyla karşı karşıya kaldığına dikkat çekilen açıklamada, COVID-19 salgını ve jeopolitik gerilimler gibi küresel zorlukların AB’nin ilaç tedarik zincirindeki zafiyetleri ortaya çıkardığı vurgulandı.
İlaç konusundaki kıtlıkların hastaların hayatlarını riske atabileceği ve sağlık sistemleri üzerinde önemli yük oluşturabileceğine vurgu yapılan açıklamada, ilaç kıtlıklarının üretim ve tedarik zinciri sorunları veya kaynaklar için küresel rekabetten kaynaklanabileceği hatırlatıldı.
Kritik İlaçlar Yasası’nın AB’yi ilaçların üretiminin daha cazip olacağı bir yer haline getirmeyi amaçladığı belirtildi. Ayrıca, yasa ile tedarik zincirlerini daha dayanıklı hale getiren eylemleri teşvik edecek, AB’de kritik ilaçların üretimini artıran şirketlere yatırımları kolaylaştıracak ve üye ülkelerin ortak alım yapmak üzere bir araya gelmelerine imkan sağlayacak ifadelerine yer verildi.
Stratejik projeler ile kritik ilaçlar veya bileşenleri için AB içinde üretim kapasitesi kurulacağına işaret edilen açıklamada, projelere daha kolay erişim sağlanacağı, izin prosedürlerinin hızlandırılacağı, bilimsel ve düzenleyici destek verileceği belirtildi.
Üye ülkelerin stratejik ilaç projelerine kamu desteği sunmalarına yardımcı olunacağı bildirilerek, kamu alımlarının tedarik zincirlerinin dayanıklılığını çeşitlendirmek ve teşvik etmek için kullanılabileceği belirtildi.
Kritik ilaçları tedarik edenlerin gereksinimlerine ek olarak çeşitli girdi malzemeleri ve tedarik zincirleri gözlemi eklemeleri gerekeceği vurgulanan açıklamada, tek bir veya sınırlı sayıda ülkeye yüksek bağımlılık olması durumunda, AB’de kritik ilaç üretimini destekleyen tedarik şartlarının kullanılması gerektiği belirtildi.
AB genelinde kritik ilaçların bulunabilirliğini artırmak için farklı üye ülkeler arasında ortak tedarikin destekleneceği ve tedarik zincirinin genişletilmesi için benzer düşünen ülkeler ve bölgelerle uluslararası ortaklıklar üzerinde çalışılacağı belirtildi.
Özellikle jenerik ilaçların üretiminin uzun bir süredir Avrupa dışında yapılmasına dikkat çekilen açıklamada, AB’nin temel ilaçlar ve farmasötik bileşenler konusunda belirli tedarikçilere ve Çin ile Hindistan gibi ülkelere bağımlı olduğu belirtildi. Bazen Avrupa ülkelerinde çok kritik ilaçların tedarikinde sorunlar yaşandığına değinildi.
