Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK), bir firmanın mide balonu sisteminin uygulanmasını tedbir amaçlı durdurduğunu duyurdu.
‘Mide balonu artık yasak’
Bakanlık tarafından yapılan yazılı açıklamada, medyada ‘Mide balonu artık yasak’ şeklinde haberlerin yer aldığı belirtilerek, haberlerin kaynağının TİTCK resmi internet sitesindeki duyuru olduğu vurgulandı.
Açıklamada, “TİTCK 02 Ocak 2025 tarihli duyurusunda, bir firmanın mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulmasına; ayrıca ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki ürün hareketlerinin de kısıtlanmasına karar verildiği açıklandı.
Tüm Avrupa’da yasaklanması talebiyle AB Komisyonu’na başvuruldu
Fransa, söz konusu ürünün uygun olmayan koşullarda takılması sonucu hastalarda risk yaratabildiği görüşünden hareketle bu firmanın mide balonu sisteminin ülkesinde uygulanmasını yasaklamış, ürünün tüm Avrupa’da yasaklanması talebiyle AB Komisyonu’na başvurmuştur.
Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da AB Komisyonu’ndan çıkacak karar süresince söz konusu mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasını durdurmuştur.
